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LCZ696申报用全套杂质
点击次数:1721 更新时间:2016-06-14

      心衰是一种进行性致衰疾病,患者的心脏不能泵出足够的血液以供给全身,呼吸困难、乏力和体液潴留等症状可缓慢出现,并逐渐加重,明显影响生活质量[13,14]。心衰也是一个重要且日益严峻的公共卫生问题,每年花费在心衰上的资金为1080亿美元15,其中住院费用占治疗费用的60%-70%。


      诺华新药 LCZ696 在一项备受期待的研究中证明对降低死亡率有明显疗效,这款药物可能会替代四分之一世纪以来一直沿用的心力衰竭治疗药物。这款试验药物使心血管死亡及住院率降低 20%,从而使得这款年销售额达几十亿美元的希望大增。除了降低死亡率及住院率,这款药物也能使患者感觉明显好转,从而更加突显这款药物可以替代现有治疗药物及强化其几十亿美元的年销售预期据 ESC 及发布在《新英格兰医学杂志》电子版上的结果,LCZ696 用药患者与依那普利用药患者相比,心血管疾病引起死亡的可能性至少降低 20%,同时患者住院治疗的可能性至少降低 21%。 两项指标的综合指标是这项试验的主要指标,综合指标的相对风险降低也是 20%。行业分析师一直预测 LCZ696 的风险降低在 15% 至 20% 之间。LCZ696 是一种二合一的药片,日服两次,它由代文活性成分缬沙坦与另一类叫脑啡肽酶抑制剂的药物组合在一起。就副作用来说,与依那普利治疗组患者相比,LCZ696 治疗患者除了较少肾损伤、高钾及咳嗽外,他们经历了更低的血压及非严重性肿胀。

 

      LCZ696的有效成分主要是缬沙坦和AHU-377,这两种成分都能够直接阻断一种名为脑啡肽酶的血管紧张肽受体。LCZ696是一种每天口服2次的试验性心衰治疗药物,以*的多重方式发挥作用,增强保护心脏的神经内分泌系统(利钠肽系统),同时抑制由于RAAS系统(肾素-血管紧张素-醛固酮系统)激活而引发的有害作用。AHU377可阻断威胁负责降低血压的2种多肽的作用机制,Diovan则可改善血管舒张,刺激身体排泄钠和水。LCZ696是血管紧张素Ⅱ受体与脑啡肽酶的*代双重抑制剂,与血管紧张素Ⅱ受体阻断剂缬沙坦相比,双重抑制剂LCZ696导致血压进一步降低。

 

      深圳远扬化学可提供LCZ696申报所用全套杂质, 随货附CoA证书,HNMR,MS,HPLC图谱,纯度符合申报要求,LCZ696杂质为我司优势杂质,长期备有库存,发货快。如需LCZ696杂质相关详细信息,欢迎我司业务人员获取~

 

      除自主品牌杂质对照品外,我司还代理英国NIBSC标准品,美国剑桥CIL同位素标准品,美国NIST标准物质,欧洲标准局IRMM标准物质,加拿大TRC标准品,TLC标准品,MOLCAN标准品,NRC标准品等,欢迎洽谈。

 

       欲了解多杂质对照品及杂质结构式,欢迎进入我公司展台查询。

 

附:LCZ696杂质列表:

LCZ696 Impurity 1

(2R,4R)-5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-methylpentanoic acid

LCZ696 Impurity 2

(2S,4S)-5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-methylpentanoic acid

LCZ696 Impurity 3

(2S,4R)-5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-methylpentanoic acid

LCZ696 Impurity 4

(2R,4S)-5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-amino-2-methylpentanoic acid

LCZ696 Impurity 5

(3R,5S)-5-([1,1'-biphenyl]-4-ylmethyl)-3-

LCZ696 Impurity 6

(2R,4S)-5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-(3-carboxypropanamido)-2-methylpentanoic acid

LCZ696 Impurity 7

(2R,4R)-ethyl 5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-amino-2-methylpentanoate

LCZ696 Impurity 8

(2S,4S)-ethyl 5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-amino-2-methylpentanoate

LCZ696 Impurity 9

(2S,4R)-ethyl 5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-amino-2-methylpentanoate

LCZ696 Impurity 10

4-(((2R,4S)-1-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-5-ethoxy-4-methyl-5-oxopentan-2-yl)amino)-4-oxobutanoic acid

LCZ696 Impurity 11

4-(((2S,4S)-1-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-5-ethoxy-4-methyl-5-oxopentan-2-yl)amino)-4-oxobutanoic acid

LCZ696 Impurity 12

4-(((2R,4R)-1-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-5-ethoxy-4-methyl-5-oxopentan-2-yl)amino)-4-oxobutanoic acid

LCZ696 Impurity 13

(2R,4S)-5-([1,1'-biphenyl]-4-yl)-4-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)-2-methylpentanoic acid

LCZ696 Impurity 14

4-((3R,5S)-5-([1,1'-biphenyl]-4-ylmethyl)-3-methyl-2-oxopyrrolidin-1-yl)-4-oxobutanoic acid

 

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