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阿普斯特杂质 申报对照品
点击次数:1259 更新时间:2017-03-02

阿普斯特研究背景:

      阿普斯特片主要用于银屑病。2014年3月21日,FDA批准阿普斯特片(apremilast)治疗有活动性 (PsA)成年。PsA是一种关节炎的形式影响有银屑病的有些人。大多数人发生银屑病而后被诊断有PsA。关节痛,僵硬和肿胀是银屑病关节炎的主要体征和症状。当前被批准治疗银屑病关节炎(PsA)治疗包括皮质类固醇,肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂,和一种白介素-12/白介素-23抑制剂。
  美国FDA药物评价和研究中心的药物评价II部办公室主任CurtisRosebraugh,M.D.,M.P.H.说:“对于有活动性银屑病关节炎患者重要治疗目标是缓解疼痛和炎症和改善身体机能,”“阿普斯特片为患这种疾病患者提供一种新的治疗选择。”

 

阿普斯特Apremilast
阿普斯特杂质AApremilast Impurity A
阿普斯特杂质BApremilast Impurity B
阿普斯特杂质CApremilast Impurity C
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